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上期啟程:我們共同揭開CMA的決勝起點(CMA認證通關秘籍|資料準備與提交全攻略)。本期內容詳細介紹了CMA資質證書獲取第三步:現場評審未通過,提出整改后,實驗室該如何開展整改?現場評審后的整改環節更是決定評審成敗的關鍵。
CMA(中國計量認證)資質認定是檢驗檢測機構獲得市場認可的重要前提。然而,CMA資質認定過程中,現場評審是關鍵環節之一。若評審中發現不符合項,需進行整改。許多實驗室在收到評審組的整改要求后,常常面臨不知從何入手、如何系統開展的困境。欣和檢測憑借多年技術咨詢經驗,為您梳理出一套科學、高效的整改方案。
一、冷靜分析,現場評審提出的不符合項?
現場評審通常會對實驗室的人員能力、設備管理、環境條件、體系運行、記錄管理等多個方面進行嚴格審查。常見的不符合項包括:
二、現場評審提出的不符合項,如何開展整改?
1. 深入理解不符合項內容
由評審組對實驗室進行現場評審后,根據評審過程中發現的問題,匯總形成評審報告,報告中會提出需要整改的不符合項。仔細閱讀評審組開具的《不符合項報告》,確保完全理解每一條問題的具體描述和對應的《檢驗檢測機構資質認定評審準則》條款。
2、成立不符合項整改工作小組
由檢測機構技術負責人或質量負責人組織相關崗位人員成立不符合項整改工作小組,明確各不符合項整改的相關責任人,負責不符合項的整改工作。
3、原因分析和制定整改措施
通常,不符合項分為兩類:
l 體系性不符合:與管理體系文件規定有關,如文件未覆蓋、規定不合理等。
l 實施性不符合:未按體系文件或標準要求執行,如操作記錄缺失、環境條件不達標等。
l 效果性不符合: 雖然按規定做了,但未能達到預期的效果。
精準分類是找到根源、制定有效糾正措施的前提。
召開不符合項整改工作會議。對評審中提出的不符合項逐項進行原因分析,這是整改的核心環節,直接決定整改的有效性和能否防止問題再發生。找出不符合項產生的原因可能的原因有:資源配備問題、職責不清、管理方法不當、文件規定有問題、責任心不強、未按文件執行、操作出現問題、培訓效果不佳,如對文件、國家法規等理解不透徹。并制定針對性的整改措施和要求完成整改的時間。
4、制定切實可行的整改計劃
各責任部門及相關責任人根據制定的整改措施進行整改工作,根據分析的不符合原因,確定并實施糾正措施。
通常針對如下問題提出整改:
同時記錄整改的全過程,保留整改前后的影像資料,并查漏補缺,按要求時間完成整改工作。整改完成后,對糾正措施的計劃和實施的有效性應予以評價,確保不符合項通過整改符合要求。
5、完成整改報告
整理證據是整改工作的重中之重。評審組.終是通過您提交的材料來驗證整改是否有效。證據必須充分、閉合、有說服力。將評審整改相關記錄提交給質量負責人,包括整改問題表述、原因分析、整改措施、整改結果及相關的影像資料等,由質量負責人負責完成整改報告的編制。
6、整改結果復查
整改報告完成后與審核組溝通整改結果及整改報告中的相關內容,審核對整改情況進行復查,確認是否符合要求。
7、整改報告上報
將所有整改過程和證據凝練成一份《不符合項整改報告》。報告應清晰包括:
經審核組復查整改結果符合要求,提交整改報告給評審組;由評審組上報資質認定部門。
三、整改過程中的注意事項
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整改工作千頭萬緒,需要深厚的專業知識和豐富的實戰經驗。欣和檢測不僅自身實驗室高分通過CMA評審,更已成功輔導省內數十家各類實驗室通過CMA認定。我們能為您提供:
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